公司按ISO9001、ISO13485、MDD93/42/EEC及醫療器械生產質量管理規范的要求，結合公司實際情況，建立并保持文件化的以過程為基礎的質量管理體系(見下圖)。通過質量管理體系的有效持續運行，確保影響產品質量的全過程處于受控狀態，以保證產品符合規定要求及滿足顧客的要求。